L'Institut Finlay met en avant la réponse précoce du candidat vaccin Soberana 01, aujourd'hui en phase II des essais cliniques

Édité par Francisco Rodríguez Aranega
2021-08-25 16:29:33

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Photo: ACN

La Havane, 25 août, (RHC)- Le Dr. Vicente Vérez, directeur de l’Institut Finlay, a déclaré à l’ACN, l’agence cubaine de nouvelles, que le candidat vaccin contre le Covid-19, Soberana 01, a donné une réponse très précoce après la vaccination, notamment chez les personnes qui répondent différemment aux autres vaccins.

C’est là l’un des résultats préliminaires de l’essai clinique avec le candidat vaccin Soberana 01 en cours à Cruces et Palmira, deux municipalités de la province de Cienfuegos.

L’étude est réalisée auprès de 1 166 volontaires âgés entre 19 et 80 ans.

Le Dr. Vérez a précisé que les résultats de Soberana 01, actuellement en phase deux sur trois prévues dans l’étude, permettront de définir à l'avenir son espace et son utilisation par rapport aux vaccins Soberana 02 et Soberana Plus.

L'inoculation de la première dose du candidat vaccin a eu lieu le 26 juillet dans quatre centres autorisés pour l'étude, et la deuxième dose a été administrée 28 jours plus tard.

L'étude en double aveugle, en groupes parallèles, de non-infériorité, adaptative et multicentrique a pour but d’évaluer l'immunogénicité du candidat vaccin Soberana 01 par rapport au vaccin Soberana 02, tous deux dans un schéma hétérologue avec Soberana Plus.

C'est-à-dire qu'un groupe recevra deux doses de Soberana 01 et une autre de Soberana Plus et le groupe témoin recevra deux doses de Soberana 02 et une autre de  Soberana Plus.

Pour déterminer la durée de la réponse immunologique, les sujets seront suivis pendant 12 mois après la fin du programme d'immunisation.

Source: ACN



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